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新闻中心 > 聚焦海斯凯尔 > 海斯凯尔FibroTouch喜获美国FDA认证

    2018年6月25日,无锡海斯凯尔医学技术有限公司收到美国国家食品药品监督管理局的管理人员签发的批准文件, 海斯凯尔FibroTouch无创肝纤维化和脂肪变量化检测系统正式通过美国食品药品监督管理局(FDA)认证,获准在美国市场上市销售。

    FDA是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA认证被视为世界食品、药品、器械的最严格检测标准,也被世界卫生组织认定为最严格安全标准,它的信誉和专业水准深得全球专家和广大民众的信赖。 此次海斯凯尔FibroTouch无创肝纤维化和脂肪变量化检测系统产品获得FDA认证, 是中国肝纤维化无创检测技术和产品首次获得美国监管部门的认可,也标志着海斯凯尔相关产品、技术和质量规范达到世界顶尖的水平。

    海斯凯尔已在肝纤维化无创检测产品领域深耕多年。在中国,上千家医疗机构使用FibroTouch服务肝病检测;在海外,FibroTouch也已经在数十个国家服务于当地群众肝病健康。此次,获得FDA认证,意味着FibroTouch获得了世界上最大的发达医疗市场的认可,对于FibroTouch国际化具有里程碑式意义,也意味着海斯凯尔的国际化进入了新的阶段。

    FibroTouch无创肝纤维化和脂肪变定量检测系统,通过彩色多普勒超声引导定位,应用肝脏弹性参数和声衰减参数,量化评估肝脏纤维化程度和肝脏脂肪变程度,可出具图形和数字化报告,可用于肝脏健康筛查,各种肝病病情诊断和肝病治疗跟踪评估。广泛应用于肝病科、感染科、消化科和体检科等科室。

肝纤维化和脂肪化无创检测领域自主知识产权领军品牌

   海斯凯尔是一家专注于高端医学技术研发和推广的高新技术企业。公司持有医学无创诊断和健康管理领域多项国内外发明专利和软件著作权,在瞬时弹性成像技术及产业化技术领域达到了国际先进水平。广泛服务于海内外的肝病患者。

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